કેન્દ્ર સરકારે આવી 35 દવાઓના ઉત્પાદન અને વેચાણ પર મૂક્યો પ્રતિબંધ
Indian Pharma: દેશની ડ્રગ રેગ્યુલેટરી બોડી સેન્ટ્રલ ડ્રગ્સ સ્ટાન્ડર્ડ કંટ્રોલ ઓર્ગેનાઈઝેશન (CDSCO)એ બુધવારે તમામ રાજ્યો અને કેન્દ્રશાસિત પ્રદેશોના ડ્રગ્સ કંટ્રોલર્સને 35 અપ્રુવ્ડ ફિક્સ્ડ ડોઝ કોમ્બિનેશન ડ્રગ્સ (FDC ડ્રગ્સ) ના ઉત્પાદન, વેચાણ અને વિતરણને તાત્કાલિક બંધ કરવાનો નિર્દેશ આપ્યો. પીટીઆઈના સમાચાર અનુસાર, આ દવાઓમાં પેઇનકિલર્સ, ન્યુટ્રિશનલ સપ્લિમેન્ટ્સ અને ડાયાબિટીસથી બચવા માટેની દવાઓ પણ સામેલ છે. CDSCOએ નિયમોની જોગવાઈઓનું કડક પાલન કરવાનો આદેશ આપ્યો છે. FDC એવી દવાઓ છે જેમાં ચોક્કસ ગુણોત્તરમાં બે કે તેથી વધુ સક્રિય ફાર્માસ્યુટિકલ ઘટકો (API)નું મિશ્રણ હોય છે.
સ્વાસ્થ્ય અને સલામતી માટે ગંભીર ખતરો
CDSCO એ આ સૂચનાઓ ત્યારે આપી છે જ્યારે તેને જાણવા મળ્યું કે કેટલાક FDC. આ દવાઓને સલામતી અને અસરકારકતાના પૂર્વ મૂલ્યાંકન વિના ઉત્પાદન, વેચાણ અને વિતરણ માટે લાઇસન્સ આપવામાં આવ્યું છે, જે જાહેર આરોગ્ય અને સલામતી માટે ગંભીર ખતરો છે. 11 એપ્રિલે મોકલવામાં આવેલા પત્રમાં ડ્રગ કંટ્રોલર જનરલ ઓફ ઈન્ડિયા (DCGI) ડૉ. રાજીવ રઘુવંશીએ જાન્યુઆરી 2013માં તેમની ઓફિસ દ્વારા જારી કરાયેલા પત્રને ટાંક્યો હતો. જેમાં દેશમાં નવી દવાની વ્યાખ્યા હેઠળ આવતી એફડીસી દવાઓના વેચાણ માટે ડીસીજીઆઈની યોગ્ય મંજુરી વિના મેન્યુફેક્ચરીંગ લાયસન્સ આપવામાં આવી રહ્યા હોવાની ચિંતા વ્યક્ત કરવામાં આવી હતી.
મેન્યુફેક્ચરિંગને કારણદર્શક નોટિસમાં શું કહેવામાં આવ્યું હતું?
પત્રમાં ભાર મૂકવામાં આવ્યો હતો કે આવા બિનમંજૂર FDCs ની મંજૂરી દર્દીની સલામતી સાથે ચેડા કરે છે અને વૈજ્ઞાનિક માન્યતાના અભાવે પ્રતિકૂળ દવા પ્રતિક્રિયાઓ, દવાની ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ અને અન્ય સ્વાસ્થ્ય જોખમો તરફ દોરી શકે છે. ઉત્પાદકોને કારણદર્શક નોટિસ જારી કરતી વખતે, તેમણે જણાવ્યું છે કે આ લાઇસન્સ સંબંધિત ડ્રગ લાઇસન્સિંગ અધિકારીઓ દ્વારા આપવામાં આવ્યા હતા અને તેમણે કોઈપણ નિયમોનું ઉલ્લંઘન કર્યું નથી. પત્રમાં જણાવાયું છે કે આના પરિણામે દેશભરમાં ડ્રગ્સ અને કોસ્મેટિક્સ એક્ટ, 1940 હેઠળ NDCT નિયમો, 2019ની જોગવાઈઓનો અસમાન અમલ થયો છે.
